Наборы реагентов для определения специфических антител IgM и IgG к вирусу COVID-19

Иммунохемилюминисцентный метод определения специфических антител IgM и IgG к вирусу COVID-19.

Диагностика COVID-19
В настоящее время, основными инструментами для клиническойдиагностики инфекции COVID-19 являются определение нуклеиновойкислоты вируса в реальном времени с помощью обратной транскрипции (RT-PCR в реальном времени), компьютерная томография и некоторые гематологические параметры. RT-PCR тест на нуклеиновую кислоту вируса стал действующим стандартом диагностики COVID-19

Определение специфических антител против SARS-CoV-2 в крови пациента является хорошим выбором для быстрой, простойи высокочувствительнойдиагностики COVID-19.

IgM является первым антителом, вырабатываемым при иммунном ответе после иммунизации или инфекции, до выработки специфических, высокоаффинных антител IgG, которые важны для долговременного иммунитета и иммунологическойпамяти. Следовательно, обнаружение антител IgM может указывать на недавнее инфицирование SARS-CoV-2

Приобретенные высокоаффинные IgG антитела важны для длительного иммунитета и иммунологической памяти. Таким образом, обнаружение антител к IgG против SARS-CoV-2 указывает на недавнийили предыдущийконтакт с вирусом.

Наборы реагентов разработаны для анализаторов Mindray CL-1200i и CL-2000i

Наборы реагентов для определения специфических определения антител IgM и IgG к вирусу COVID-19 на анализаторах CL-1200i и CL-2000i пр-ва Mindray

Технические характеристики

• 90 тестов в час (CL-1200i)
• 120 тестов в час (CL-2000i)
• Время 29 минут до 1го результата
• 2х50 тестов или 2х100 тестов (калибраторы включены в набор)

Интерпретация результатов

IgM

• Индекс отсечки < 1.00 указывает на отсутствие IgM антител к SARS-CoV-2.
• Индекс отсечки ≥ 1.00 означает указывает на наличие IgM антител к SARS-CoV-2, предполагая недавнюю инфекцию.

IgG

• Концентрация SARS-CoV-2 IgG < 10.00 Ед/мл указывает на отсутствие IgG антител к SARS-CoV-2.
• Концентрация SARS-CoV-2 IgG ≥ 10.00 Ед/мл указывает на наличие IgG антител к SARS-CoV-2, предполагая предыдущую или недавнюю инфекцию.

Результаты анализа не должны являться единственными данными для подтверждения или исключения COVID-19. Клинические решения должны приниматься в сочетании с другими данными, такими как симптомы, история болезни, результаты анализа нуклеиновых кислот и т.д.